DCI
tropicamide
Indications
Mydriaticum 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose est indiqué pour l'obtention d'une mydriase :
- à but diagnostic : permettant la réalisation des examens du fond d'oeil ;
- à but thérapeutique : en particulier, en pré-opératoire et avant photocoagulation.
Laboratoire exploitant
Thea Pharma
Observations particulières
- Situation en ville : tension ;
- Situation à l'hôpital : non impactée ;
- Contingentement quantitatif en ville ;
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Minims Tropicamide 1%, eye drops, solution, initialement destinées au marché britannique
- Mydriaticum 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose, boite de 20 UD : mise en place d'un contingentement qualitatif réservant cette présentation aux prescriptions dont l’indication est l’obtention d’une mydriase à but thérapeutique (sont donc exclues du présent dispositif les prescriptions destinées à l’obtention d’une mydriase préopératoire ou à des fins diagnostiques, notamment pour la réalisation d’un fond d’œil) ;
- Le lien vers le formulaire de demande de dépannage d’urgence est disponible dans le courrier ;
- Date de remise à disposition prévue : indérminée.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.