DCI
Ropinirole (chlorhydrate de)
Indications
- Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
- Traitement de première intention en monothérapie pour différer l’instauration de la dopathérapie ;
- Association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type « fin de dose » ou effets « on-off »).
- Traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1).
Laboratoire exploitant
Teva Santé
Observations particulières
- Ropinirole Teva 0,25 mg, 0,50 mg et 1 mg : remise à disposition normale
- Ropinirole Teva 2 mg : tension d'approvisionnement
- Date de remise à disposition prévue : fin novembre 2026
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Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.