DCI
Olipudase alfa
Indications
Xenpozyme est indiqué en tant que traitement enzymatique substitutif des manifestations non neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes.
Laboratoire exploitant
Sanofi Winthrop Industrie
Observations particulières
- Situation en ville : Tension
- Situation à l'hôpital : Tension
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Xenpozyme 20 mg, powder for concentrate for solution for infusion initialement destinées au marché export à l'hopital
- Date de remise à disposition prévue : fin novembre 2025
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.