Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe de travail Règlements DM/DMDIV
Contenu de la séance
- Dispositions transitoires : article 120 du règlement DM
- Exigences générales en matière de sécurité et de performances : exigence 10.4.1 du règlement DM
- Procédures d’évaluation de la conformité : modifications substantielles
- Investigations cliniques / Etudes des performances
- Article 16 du règlement DM
- Vigilance
- Déclaration des opérateurs et enregistrement des dispositifs
- Dérogations
14 juin 2022