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Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles

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Contenu de la séance

  1. Approbation du compte-rendu de la séance du 2 juillet 2021 - Pour information
  2. Sujets - pour discussion
    1. Déclaration des évènements qualité à l’ANSM
    2. Audits mutualisés
    3. Activités dans les locaux de stockage
    4. Inspection visuelle des conditionnements
    5. Programme de travail 2022 : premières propositions des industriels
  3. Sujets - pour information
    1. Point actualités règlementaires Europe :
      1. Retour sur le dernier groupe de travail des inspecteurs (GMDP IWG)
      2. Extension péremption certificats de bonnes pratiques
      3. Dioxyde de titane
    2. Point actualités règlementaires France :
      1. BPF : annexe 13
      2. Point sur les nitrosamines/sartans
      3. Déclaration des établissements dans la base de données OMS
      4. Retour sur la consultation publique sur la doctrine sur l’inspection des fabricants d’excipients
  4. Calendrier des réunions 2022 - pour discussion
Consultez la composition du Comité Consultez les séances précédentes

Documents liés

Ordre du jour de la séance 
(30/11/2021)
Compte-rendu 
(11/02/2022)
3 déc. 2021