Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles

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Contenu de la séance

Approbation du compte-rendu de la séance du 2 juillet 2021 - Pour information
Sujets - pour discussion
1. Déclaration des évènements qualité à l’ANSM
2. Audits mutualisés
3. Activités dans les locaux de stockage
4. Inspection visuelle des conditionnements
5. Programme de travail 2022 : premières propositions des industriels
Sujets - pour information
1. Point actualités règlementaires Europe :
  1. Retour sur le dernier groupe de travail des inspecteurs (GMDP IWG)
  2. Extension péremption certificats de bonnes pratiques
  3. Dioxyde de titane
2. Point actualités règlementaires France :
  1. BPF : annexe 13
  2. Point sur les nitrosamines/sartans
  3. Déclaration des établissements dans la base de données OMS
  4. Retour sur la consultation publique sur la doctrine sur l’inspection des fabricants d’excipients
Calendrier des réunions 2022 - pour discussion

Consultez la composition du Comité Consultez les séances précédentes

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Ordre du jour de la séance

Compte-rendu

3 déc. 2021