Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Accès précoce à l'innovation
Contenu de la séance
- Point d'avancement du Projet d'optimisation des autorisations d'essais cliniques de l'ANSM
- Présentation de la procédure de fast track : organisation ANSM, critères d'éligibilité, jalons calendaires, phase-test et mesure des écarts
- Point sur le "chantier courriers de questions" mené dans le cadre du projet : catégorisation des questions posées, standardisation des libellés, libellés en anglais
- Tour de table
11 juil. 2018