Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Essais cliniques & nouveau règlement
Contenu de la séance
- Introduction - tour de table
- Présentation du projet de Feuille de route 2023 du GT pour validation en séance (ANSM et tous)
- Bilan CTIS (ANSM)
- Présentation de la cartographie des lieux autorisés en Ile-de-France (ARS IDF)
- Annonce du projet de webinaire national dédié aux essais cliniques décentralisés (ANSM)
- Enjeu des essais cliniques mixtes (ANSM)
- Déclaration des RAS/DSURs - Démarche simplifiée (Surv) - Arrêt double déclaration des SUSARs (ANSM)
- Autres sujets
- Conclusion et date de prochaine réunion
6 avr. 2023
16h - 17h30