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Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Essais cliniques & nouveau règlement

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Contenu de la séance

  1. Introduction - tour de table
  2. Présentation du projet de Feuille de route 2023 du GT pour validation en séance (ANSM et tous)
  3. Bilan CTIS (ANSM)
  4. Présentation de la cartographie des lieux autorisés en Ile-de-France (ARS IDF)
  5. Annonce du projet de webinaire national dédié aux essais cliniques décentralisés (ANSM)
  6. Enjeu des essais cliniques mixtes (ANSM)
  7. Déclaration des RAS/DSURs - Démarche simplifiée (Surv) - Arrêt double déclaration des SUSARs (ANSM)
  8. Autres sujets
  9. Conclusion et date de prochaine réunion
6 avr. 2023
16h - 17h30