Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Surveillance
Contenu de la séance
- Présentation des résultats principaux de l'étude Bon Usage des médicaments à prescription médicale facultative et à prescription médicale obligatoire
- Présentation des résultats et des propositions de l'enquête sur les MARR
- Discussion sur le questionnaire de l’enquête « qualité des cas de pharmacovigilance »
- Points divers
- Actualités européennes en lien avec les guidelines et qualité des données
- Doctrine relative à la signature pour les DHPC mutualisées
- Lancement de la plateforme dématérialisée pour la soumission des MARR
- Point sur les modèles de line-listing en pharmacovigilance et addictovigilance
- FAQ relative aux signalements d’usage non conformes
- Etat d’avancement de l’ANSM sur le pictogramme grossesse
- Accès aux cas de grossesse et autres situations spéciales sans EI qui sont rapportées directement aux CRPV
- Accès aux narratifs des cas Eudravigilance
- Point d’étape du projet transparence
- Point d’avancement sur les travaux en lien avec la soumission chimique
10 juin 2026