Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Surveillance
Contenu de la séance
- Point d'avancement du Leem sur l'enquête qualité des cas de pharmacovigilance
- Propositions du Leem suite à l'enquête mésusage
- Retour ANSM sur l'enquête du Leem sur les MARR
- Risques d'erreur médicamenteuse de confusion en lien avec les conditionnements secondaires de certains médicaments génériques
- Point sur les modèles de line-listing en pharmacovigilance et addictovigilance
- Points divers :
- Point d’étape sur les modifications envisagées pour les RCP/Notices des AINS topiques et systémiques concernant le risque pendant la grossesse
- Suivi des médias digitaux : quelles sont les attentes en matière de suivi/screening (périodicité, traçabilité, etc.)
- Suivi ANSM concernant la possibilité d’obtenir un statement de l’ANSM pour les situations d’accès aux narratifs des cas EV (L2B)
- Point d'avancement de l'ANSM sur l'avis aux titulaires relatif aux modalités de soumission dématérialisée de demande de validation nationale de MARR
- Point d'avancement de l'ANSM sur la mise à jour du guide relatif aux usages non conformes et sa FAQ
14 oct. 2026