Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante
Contenu de la séance
- Présentation des démarches concernant les rapports d’activité dédiés aux MTI sur la plateforme démarches simplifiées, rappel du calendrier - Pour info
- Dispositions applicables des BPF-MTI pour les MTI expérimentaux en phase très précoce/essais de preuve de concept - Pour info
- Le statut MTI-PP : bilan à 5 ans des autorisations délivrées suite à l'arrêté du 4 février 2013- Pour info
- Sollicitation des participants sur leur retour d’expérience concernant le sujet de l’exemption hospitalière et sa mise en oeuvre.
- Points d’information - Pour info
- des représentants de l’ANSM auprès de l’EMA et de la pharmacopée ;
- du guichet innovation de l’ANSM ;
- points divers
- Prochaines dates des réunions en 2021 - Pour avis
22 janv. 2021
1AH
Visio-conférence