Évènement - Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante

Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante

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Point d’information sur les actualités européennes – Pour information et discussion
1. Retour du CAT
2. Actualités Pharmacopée européenne : groupes « CTP- et GTP-working party »
  1. Rappel enquête publique et chapitre 5.32
  2. Rappel sur la monographie générale 3186 et le chapitre général 5.34
3. Q&A de l’EMA sur la fabrication décentralisée
4. Point d'information sur le règlement SoHO
Panorama sur les activités MTI – Pour information et discussion
1. Etude du LEEM : Analyse prospective sur les MTI
2. CAR-T dites académiques : Présentation du réseau France CAR-NET
3. Développement de CAR-T dans de nouvelles indications
4. TIL développés en AMM ou exemption hospitalière en Europe :
  1. Indications, enjeux portés par ce MTI, parallèle avec l’autorisation de la FDA aux Etats-Unis
  2. Exemples de projets cliniques par les opérateurs nationaux dans le cadre de l’exemption hospitalière ou de fabrication décentralisée
Informations diverses – Pour information
1. Information pour le prochain comité avec le retour d’expérience d’autres institutions dans le domaine des MTI
2. Date de la prochaine réunion

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Ordre du jour

21 juin 2024

14h - 16h