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Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante

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Contenu de la séance

  1. Bilan des 2 années du comité d’interface MTI et perspectives - Pour info et discussion
    1. Aspects réglementaires (OGM, Vecteurs, Matières premières …) et activités présentées
    2. Bilan des demandes OGM
    3. Retours externes sur le comité
    4. Programme à venir : Elaboration de doctrines, groupes techniques, enregistrement des matières premières à usage pharmaceutique
  2. Point d’information sur les actualités européennes - Pour info
    1. Retour du CAT
    2. Actualités Pharmacopée. Européenne
  3. Retour sur les projets « CAR-T cells » - Pour discussion
    1. Positionnement des équipes françaises dans des projets CART (développement, promotion d'essais, fabrication de CART et/ou de vecteurs)
    2. Développement et difficultés technico-réglementaires rencontrées
  4. Autres points d’information - Pour info
    1. Proposition de règlement européen concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d'origine humaine destinées à une application humaine
  5. Prochaines réunions du comité en 2023 : à programmer - Pour info
21 oct. 2022
14h00