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Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante

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Contenu de la séance

  1. Point d’information sur les actualités européennes - Pour information
    1. Retour du CAT
    2. Actualités Pharmacopée européenne : groupes « CTP- et GTP-working party »
  2. Table ronde sur les essais cliniques des MTI - Pour information et discussion
    1. Panorama et enjeux du développement clinique des MTI
      1. Témoignage d’un industriel pour les « CAR-T cells »
    2. Aspects réglementaires (autorisations des essais, règlement européen, OGM, plateforme dédiée…)
    3. Aspects Bonnes Pratiques Cliniques (Inspection, investigateurs et promoteurs)
    4. Aspects organisationnels – Interactions ANSM / Etablissements de santé / industriels (circuit du produit, recueil des données….)
  3. Information sur la synthèse des tables rondes - Pour information
    1. Séance de travail à l’ANSM – 21 décembre 2023
    2. Dates des séances pour 2024
20 oct. 2023
14h