Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante
Contenu de la séance
- Point d’information sur les actualités européennes - Pour information
- Retour du CAT
- Actualités Pharmacopée européenne : groupes « CTP- et GTP-working party »
- Table ronde sur les essais cliniques des MTI - Pour information et discussion
- Panorama et enjeux du développement clinique des MTI
- Témoignage d’un industriel pour les « CAR-T cells »
- Aspects réglementaires (autorisations des essais, règlement européen, OGM, plateforme dédiée…)
- Aspects Bonnes Pratiques Cliniques (Inspection, investigateurs et promoteurs)
- Aspects organisationnels – Interactions ANSM / Etablissements de santé / industriels (circuit du produit, recueil des données….)
- Panorama et enjeux du développement clinique des MTI
- Information sur la synthèse des tables rondes - Pour information
- Séance de travail à l’ANSM – 21 décembre 2023
- Dates des séances pour 2024
20 oct. 2023
14h