Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles
Contenu de la séance
- Approbation du compte-rendu de la séance du 3 décembre 2021 - Pour information
- Sujets - pour discussion
- Déclaration des évènements qualité à l’ANSM
- Activités dans les locaux de stockage
- Travail à distance
- Poursuite des travaux sur Industrie 4.0
- Mise en application du référentiel de métrologie légale dans le domaine du médicament
- Sujets - pour information
- Point actualités règlementaires Europe :
- Retour sur le dernier groupe de travail des inspecteurs (GMDP IWG)
- Présentation des projets de Joint Actions de la Commission européenne sur lesquels la direction de l’inspection s’est positionnée
- Point actualités règlementaires France :
- Point sur la traduction des annexes révisées 13 et 21
- Impact sur les fabricants/distributeurs/importateurs de matières premières à usage pharmaceutique du règlement européen relatif aux médicaments vétérinaires applicable depuis le 28 janvier 2022
- Déclaration des établissements dans la base de données européenne OMS
- Webinaire du 12/04/22 sur les établissements pharmaceutiques
- Point actualités règlementaires Europe :
- Calendrier des prochaines réunions - pour information
25 mars 2022