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Contenu de la séance

  1. Mise en ligne du compte-rendu de la séance du 17 juin 2022 - pour information
  2. Sujets pour discussion
    1. Sujets distribution en gros
      1. Digitalisation des bons de traçabilité
      2. Transmission des codes logistiques lors des communications liées aux ruptures
    2. Sujets fabrication / exploitation
      1. Opérations pharmaceutiques à distance
      2. Point sur les travaux sur Industrie 4.0
      3. Nitrosamines : feuille de route et délais d’évaluation
    3. Réflexion sur le devenir de la partie « risques identifiés » des rapports d’inspection
    4. Programme de travail 2023
  3. Sujets pour information
    1. Point actualités règlementaires Europe :
      1. Retour sur le dernier groupe de travail des inspecteurs (GMDP IWG)
      2. Remplacement de CorpGxP par IRIS
    2. Point actualités règlementaires France :
      1. Publication prochaine annexe 13 des BPF
      2. Point sur la traduction des annexes révisées 21 et 1
      3. Projet de décret concernant les matières premières à usage pharmaceutique
      4. Points divers
  4. Calendrier des prochaines réunions - pour information
2 déc. 2022