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Comité français de la Pharmacopée - Substances et Préparations chimiques, pharmaceutiques et radio-pharmaceutiques

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Contenu de la séance

  1. Début de la séance - Pour information
    1. Introduction et tour de table
  2. Présentations - Pour information
    1. Présentation par expert français du groupe MG (méthodes générales) de la monographie : « 5.27. Comparabilité des procédures analytiques alternatives » PA/PH/Exp. MG/T (18) 23 ANP, (caractère non-obligatoire)
    2. Nouvelles de la Pharmacopée Européenne
  3. Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information
  4. Dossiers à examiner en séance : Monographies en enquête publique dans Pharmeuropa 34.2 - Pour étude
    1. 3 nouvelles monographies de « princeps » - Présentation rapporteur et co-rapporteur
      Brivaracétam PA/PH/Exp. P4/T (20) 15 ANP
      Brivaracétam (comprimés de) PA/PH/Exp. P4/T (20) 16 ANP
      Brivaracétam (Solution buvable de) PA/PH/Exp. P4/T (20) 17 ANP
    2. Délibération membres du CFP et ANSM - Pour avis
    3. Nouvelle monographie - Présentation rapporteur et co-rapporteur - Pour étude
      Étonogestrel PA/PH/Exp. 10B/T (21) 55 ANP
    4. Délibération membres du CFP et ANSM
    5. Révision de monographie - Présentation rapporteur et co-rapporteur - Pour étude
      Ropinirole (chlorhydrate de) PA/PH/Exp. 10D/T (21) 59 ANP
    6. Délibération membres du CFP et ANSM - Pour avis
    7. Révision de monographie - Présentation rapporteur et co-rapporteur - Pour étude
      Triméthoprime PA/PH/Exp. 10A/T (18) 207 ANP
    8. Délibération membres du CFP et ANSM - Pour avis
28 juin 2022
9h00 - 17h00