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Comité français de la Pharmacopée - Substances et Préparations chimiques, pharmaceutiques et radio-pharmaceutiques - Galénique

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Contenu de la séance

  1. Début de la séance
  2. Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information
  3. Actualités de la Pharmacopée Européenne - Pour information
  4. Dossiers à examiner en séance
    1. Monographies en enquête publique dans Pharmeuropa 35.3 :
      1. Rosuvastatine zinc tétrahydratée (3135)
        Référence: PA/PH/Exp. 10B/T (23) 19 ANP
        1. Présentation rapporteur et co-rapporteur - Pour étude
        2. Délibération membres du CFP et ANSM- Pour avis
      2. Topiramate (2616)
        Référence: PA/PH/Exp. 10D/T (22) 40 ANP
        1. Présentation rapporteur et co-rapporteur - Pour étude
        2. Délibération membres du CFP et ANSM - Pour avis
  5. Dossiers à examiner en séance (suite) :
    1. Étravirine (comprimés d’) (3122)
      Référence: PA/PH/Exp. P4/T (21) 36 ANP
      1. Présentation rapporteur et co-rapporteur - Pour étude
      2. Délibération membres du CFP et ANSM - Pour avis
    2. Baclofène (0653)
      Référence: PA/PH/Exp. 11/T (17) 63 ANP R2
      1. Présentation rapporteur et co-rapporteur - Pour étude
      2. Délibération membres du CFP et ANSM - Pour avis
    3. Amiodarone (chlorhydrate d’) (0803)
      Référence: PA/PH/Exp. 11/T (20) 40 ANP R1
      1. Présentation rapporteur et co-rapporteur - Pour étude
      2. Délibération membres du CFP et ANSM - Pour avis
10 oct. 2023
9h15 - 17h