Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes
Contenu de la séance
- Introduction
- Points sur les déclarations publiques d'intérêts - Pour information
- Anticorps monoclonal (Gp MAB, Préc P4Bio) - Pour discussion - Pour avis
- Ustékinumab (solution concentrée d') 3165
- Ustékinumab (préparation injectable d') 3188
- Autres monographies au pharmeuropa 38.2 - Pour discussion - Pour avis
- Recommandations pour la réalisation de l'essai des endotoxines bactériennes (5.1.10.)
- Dosage de l’immunoglobuline humaine anti-D (2.7.13)
- Vaccin inactivé de la parvovirose porcine (0965)
- Vaccin inactivé de la grippe porcine (0963)
- Retour de COM - Suivi des dossiers - Pour information
- Adalimumab (solution concentrée de) (3147)
- Vaccins grippe (influenza vaccines) - Limite supérieure de teneur en antigène hémagglutinine pour chaque souche – pour les nouveaux vaccins grippe - Révision
- Vaccin de la fièvre catarrhale (inactivé) (2899) Nouvelle monographie
- Substitution de méthode(s) in vitro aux méthodes in vivo pour le contrôle de la qualité des vaccins Révision (partie Essais d’innocuité page 4 & 5 de la VF)
- Essai de l’activité procoagulante dans les préparations d’’immunoglobuline 2.6.42
- Request for revision of general monograph Monoclonal antibodies for human use (2031)
- Informations complémentaires sur les médicaments de thérapie génique pour usage humain Révision (ajout section 6 page 21 de la version Française) Section 6- Médicaments de thérapie génique à ARNm pour usage humain
30 juin 2026