Évènement - Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes

Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes

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Début de la séance
1. Introduction
2. Tour de table
3. Déclarations publiques d’Intérêt
Pharmeuropa 34. 3 [Juillet-Sept 2022] - Pour avis
1. Présentation par la présidente du groupe GTP de la Ph Eur
  Analyse des commentaires réceptionnés
  1. PA/PH/Exp. GTPT (21) 3 ANP 3186
    Médicaments de thérapie génique pour usage humain
  2. PA/PH/Exp. GTPT (21) 12 ANP 5.34
    Informations complémentaires sur les médicaments de thérapie génique pour usage humain
  3. PA/PH/ Exp. RCGT (22) 2 ANP Raw material 5.2.12
    Matières premières d'origine biologique utilisées pour la production des médicaments à base des cellules et des médicaments de thérapie génique
  4. Délibération membres CFP et ANSM
2. Présentation par le rapporteur - Pour avis
  1. Tétracosactide PA/PH/Exp. 6/T (21) 53 ANP
    Modification de l’essai des peptides apparentés
  2. Délibération membres CFP et ANSM
3. Information sur les autres dossiers au Pharmeuropa - Pour information
  1. Héparine sodique PA/PH/Exp. 6/T (21) 19 ANP R1
  2. Héparine calcique PA/PH/Exp. 6/T (21) 20 ANP R1
  3. Nadroparine calcique PA/PH/Exp. 6/T (22) 32 ANP
Sujet « Activité de l’eau / AW » - Pour avis
1. Présentation
2. Délibération membres CFP et ANSM

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Ordre du jour

Compte rendu

6 oct. 2022