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Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes

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Contenu de la séance

  1. Début de la séance
    1. Introduction
    2. Tour de table
    3. Déclarations publiques d’Intérêt
  2. Pharmeuropa 34. 3 [Juillet-Sept 2022] - Pour avis
    1. Présentation par la présidente du groupe GTP de la Ph Eur
      Analyse des commentaires réceptionnés
      1. PA/PH/Exp. GTPT (21) 3 ANP 3186
        Médicaments de thérapie génique pour usage humain
      2. PA/PH/Exp. GTPT (21) 12 ANP 5.34
        Informations complémentaires sur les médicaments de thérapie génique pour usage humain
      3. PA/PH/ Exp. RCGT (22) 2 ANP Raw material 5.2.12
        Matières premières d'origine biologique utilisées pour la production des médicaments à base des cellules et des médicaments de thérapie génique
      4. Délibération membres CFP et ANSM
    2. Présentation par le rapporteur - Pour avis
      1. Tétracosactide PA/PH/Exp. 6/T (21) 53 ANP
        Modification de l’essai des peptides apparentés
      2. Délibération membres CFP et ANSM
    3. Information sur les autres dossiers au Pharmeuropa - Pour information
      1. Héparine sodique PA/PH/Exp. 6/T (21) 19 ANP R1
      2. Héparine calcique PA/PH/Exp. 6/T (21) 20 ANP R1
      3. Nadroparine calcique PA/PH/Exp. 6/T (22) 32 ANP
  3. Sujet « Activité de l’eau / AW » - Pour avis
    1. Présentation
    2. Délibération membres CFP et ANSM
6 oct. 2022