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Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes

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Contenu de la séance

  1. Introduction - Tour de table - Déclarations publiques d’intérêt
  2. Activités de la Pharmacopée Eur / Retour d’informations - Pour information
  3. Pharmeuropa 35.2  [Avril –Juin 2023] - Pour avis :
    1. Présentation par un expert du gp BACT de la Ph Eur, Membre du CFP Bio - Analyse des commentaires réceptionnés
      1. PA/PH/Exp. BACT/T (22) 1 ANP
      2. 5.31  Substances actives et médicaments à usage humain et vétérinaire utilisés en phagothérapie
    2. Présentation par la présidente du groupe GTP de la Ph Eur, ANSM - Analyse des commentaires réceptionnés
      1. PA/PH/EXP.GTPT/T (22) 7 ANP
      2. 5.34 Informations complémentaires sur les médicaments de thérapie génique pour usage humain  /  sections :
        1. 1- vecteurs plasmidiques pour usage humain,
        2. 2- cellules bactériennes pour la production de vecteurs plasmidiques pour usage humain,
        3. 4- vecteurs adénoviraux pour usage humain,
        4. 5- vecteurs poxviraux pour usage humain.
  4. Dossiers à examiner en séance (suite) - Pour avis :
    1. Présentation par un expert du groupe 15V de la Ph Eur, Membre du CFP Bio - Analyse des commentaires réceptionnés
      1. PA/PH/EXP. 15V/T (21) 34 ANP - 0062 Vaccins pour usage vétérinaire
      2. PA/PH/Exp. 15V/T (21) 35 ANP - 5.2.6  Évaluation de l'innocuité des vaccins et immunosérums vétérinaires
      3. PA/PH/Exp. 15V/T (21) 36 ANP - 5.2.7  Évaluation de l'efficacité des vaccins et immunosérums vétérinaires
    2. Autres sujets :
      1. PA/PH/Exp. 6/T (21) 61 ANP - 3131  Enoxaparine sodique (préparation injectable d’)
      2. PA/PH/Exp. 6/T (23) 1 ANP - 0579  Aprotinine (solution concentrée d')
29 juin 2023
9h15 - 17h
Visioconférence