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Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes

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Contenu de la séance

  1. Début de la séance :
    1. Introduction
    2. Tour de table
    3. Déclarations publiques d’intérêt
  2. Activités de la Pharmacopée Eur / Retour d’informations – Pour info
  3. Pharmeuropa 36.2 – Pour avis
    1. Vaccins à ARN messagers mRNA / 3 nouveaux chapitres
      Présentation par l’expert ANSM présent dans le groupe mRNA de la Ph Eur
      1. Vaccins à ARNm pour usage humain [5.36]
        PA/PH/Exp. mRNAVAC/T (23) 9 ANP
      2. Matrice d’ADN pour la préparation de substances à ARNm [5.40]
        PA/PH/Exp. mRNAVAC/T (23) 7 ANP
      3. Substances à ARNm pour la production de vaccins à ARNm pour usage humain [5.39]
        PA/PH/Exp. mRNAVAC/T (23) 8 ANP
    2. Vaccins : autres /1 nouveau chapitre / 1 révision monographie générale
      Présentation par l’expert ANSM présent dans le groupe 15 de la Ph Eur
      1. Vaccins à vecteur viral recombinant pour usage humain [5.37]
        PA/PH/Exp. 15/T (23) 56 ANP
      2. Vaccins pour usage humain [O153]
        PA/PH/Exp. 15/T (22) 28 ANP
  4. Pharmeuropa 36.2 (suite) – Pour avis
    1. Séquençage haut débit pour la détection d'agents étrangers viraux (2.6.41)
      PA/PH/Exp. 15/T (21) 27 ANP
      HTS/ NGS
      1. Audition des experts français du groupe HTS de la Pharmacopée Européenne
      2. Nouveau chapitre
    2. Produits cellulaires pour usage humain [5.32.]
      PA/PH/Exp. CTP/T (21) 10 ANP
      1. Présentation par la présidente du groupe CTP ANSM de la Ph Eur
      2. Nouveau chapitre
    3. Si le timing le permet :
      Vaccin inactivé de la fièvre aphteuse pour ruminants
      PA/PH/Exp. 15V/T (23) 38 ANP
      1. Présentation par l’expert du groupe15V ANSES de la Ph Eur
    4. Délibération membres CFP et ANSM
25 juin 2024
9h - 17h30