Évènement - Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes

Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes

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Contenu de la séance

Début de la séance :
1. Introduction
2. Tour de table
3. Déclarations publiques d’intérêt
Activités de la Pharmacopée Eur / Retour d’informations – Pour info
Pharmeuropa 36.2 – Pour avis
1. Vaccins à ARN messagers mRNA / 3 nouveaux chapitres
  Présentation par l’expert ANSM présent dans le groupe mRNA de la Ph Eur
  1. Vaccins à ARNm pour usage humain [5.36]
    PA/PH/Exp. mRNAVAC/T (23) 9 ANP
  2. Matrice d’ADN pour la préparation de substances à ARNm [5.40]
    PA/PH/Exp. mRNAVAC/T (23) 7 ANP
  3. Substances à ARNm pour la production de vaccins à ARNm pour usage humain [5.39]
    PA/PH/Exp. mRNAVAC/T (23) 8 ANP
2. Vaccins : autres /1 nouveau chapitre / 1 révision monographie générale
  Présentation par l’expert ANSM présent dans le groupe 15 de la Ph Eur
  1. Vaccins à vecteur viral recombinant pour usage humain [5.37]
    PA/PH/Exp. 15/T (23) 56 ANP
  2. Vaccins pour usage humain [O153]
    PA/PH/Exp. 15/T (22) 28 ANP
Pharmeuropa 36.2 (suite) – Pour avis
1. Séquençage haut débit pour la détection d'agents étrangers viraux (2.6.41)
  PA/PH/Exp. 15/T (21) 27 ANP
  HTS/ NGS
  1. Audition des experts français du groupe HTS de la Pharmacopée Européenne
  2. Nouveau chapitre
2. Produits cellulaires pour usage humain [5.32.]
  PA/PH/Exp. CTP/T (21) 10 ANP
  1. Présentation par la présidente du groupe CTP ANSM de la Ph Eur
  2. Nouveau chapitre
3. Si le timing le permet :
  Vaccin inactivé de la fièvre aphteuse pour ruminants
  PA/PH/Exp. 15V/T (23) 38 ANP
  1. Présentation par l’expert du groupe15V ANSES de la Ph Eur
4. Délibération membres CFP et ANSM

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