Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes
Contenu de la séance
- Début de la séance :
- Introduction
- Tour de table
- Déclarations publiques d’intérêt
- Activités de la Pharmacopée Eur / Retour d’informations – Pour Info
- Pharmeuropa 36.3 – Pour Avis
- P4BIO Anticorps monoclonaux
Présentation par l’expert ANSM présent dans le groupe P4Bio de la Ph Eur- Ustékinumab (solution concentrée d') [3165]
PA/PH/Exp. P4Bio/T (21) 16 ANP - Ustékinumab (préparation injectable d') [3188]
PA/PH/Exp. P4Bio/T (21) 18 ANP - Golimumab (préparation injectable de) [3187]
PA/PH/Exp. P4Bio/T (21) 17 ANP
- Ustékinumab (solution concentrée d') [3165]
- CTP Thérapie cellulaire
Présentation par l’expert ANSM présidente du groupe CTP de la Ph Eur- Numération des cellules CD34/CD45+ dans les produits hématopoïétiques.) [2.7.23]
PA/PH/Exp. CTP/T (23) 6 ANP
- Numération des cellules CD34/CD45+ dans les produits hématopoïétiques.) [2.7.23]
- 6B Produits sanguins
- Alteplase (solution concentrée d') [3197]
PA/PH/Exp. 6B/T (23) 4 ANP - Altéplase pour solution injectable [1170]
PA/PH/Exp. 6B/T (23) 3 ANP
- Alteplase (solution concentrée d') [3197]
- 15V Vaccins Vétérinaires
Gestion des agents étrangers dans les médicaments immunologiques vétérinaires [5.2.5.] Annexe 1
- P4BIO Anticorps monoclonaux
- Méthodes rapides en microbiologie :
- Audition RedBerry
- RedOne Cytométrie phase solide France (Illkirch Graffenstaden)
- Audition Microbs
- IAN Cytométrie phase solide +IA France (Rennes)
- Audition Rapid Micro BioSystems USA
- Growth direct (Autofluorescence)
- Audition BioMérieux
- ScanRDI Cytométrie phase solide France (Marcy L’Etoile)
- BACT ALERT Automate basé sur la croissance microbienne
- Délibération membres CFP et ANSM
- Audition RedBerry
3 oct. 2024
9h - 18h