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Contenu de la séance

  1. Approbation du compte-rendu de la séance du vendredi 10 septembre 2021 - Pour avis
  2. Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour info
  3. Sujet à évoquer
    1. GeGant 1000 - 4000 MBq, générateur radiopharmaceutique - Pour discussion
    2. Medi maa 2,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique - Pour avis
    3. Radelumin 1300 MBq/mL solution pour injection - Pour avis
  4. Points divers
    1. Harmonisation des expertises des dossiers des essais cliniques au plan qualité - Pour discussion
    2. Modalités de réalisation de l’étude toxicologique pour une phase II avec injection réitérée dont la dose cumulée sera inférieur à 500 μg d’un essai « Radiothérapie interne vectorisée du mélanome métastatique par [131I]ICF01012 » - Pour discussion
15 nov. 2021
10h - 18h
Visioconférence