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Contenu de la séance

Pour avis
  • GeGant 1000 - 4000 MBq, générateur radiopharmaceutique
  • MEDI MAA 2,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
  • Radelumin 1300 MBq/mL solution pour injection
Pour discussion
  • Discussion sur l’harmonisation des expertises des dossiers des essais cliniques au plan qualité
  • Discussion sur les modalités de la réalisation de l’étude toxicologique pour une phase II avec injection réitérée dont la dose cumulée sera inférieur à 500 μg d’un essai « Radiothérapie interne vectorisée du mélanome métastatique par [131I]ICF01012 »
15 nov. 2021
10h - 18h
Visioconférence