Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire
Contenu de la séance
- Approbation du compte-rendu de la séance du vendredi 10 septembre 2021 - Pour avis
- Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour info
- Sujet à évoquer
- GeGant 1000 - 4000 MBq, générateur radiopharmaceutique - Pour discussion
- Medi maa 2,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique - Pour avis
- Radelumin 1300 MBq/mL solution pour injection - Pour avis
- Points divers
- Harmonisation des expertises des dossiers des essais cliniques au plan qualité - Pour discussion
- Modalités de réalisation de l’étude toxicologique pour une phase II avec injection réitérée dont la dose cumulée sera inférieur à 500 μg d’un essai « Radiothérapie interne vectorisée du mélanome métastatique par [131I]ICF01012 » - Pour discussion
15 nov. 2021
10h - 18h
Visioconférence