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Comité Pédiatrie

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Contenu de la séance

  1. Introduction – Pour information
  2. Feuille de route du comité pédiatrique européen 2024 – Pour information / discussion
  3. Evolution du règlement pédiatrique EU : nouvelle approche d’évaluation d’une dérogation de développement pédiatrique par le PDCO – Pour information / discussion
  4. Point PIPs- PDCO : Demandes de dérogation de développement pédiatrique – Pour information / discussion
    1. EMEA-003610-PIP01-24 : Copper (64Cu) oxodotreotide / Test diagnostic pour la localisation des néoplasmes neuroendocriniens positifs aux récepteurs de la somatostatine.
    2. EMEA-003628-PIP01-24 : anitocabtagene autoleucel / Traitement du myélome multiple.
  5. Refonte de la base publique du médicament : présentation du projet et perspectives en pédiatrie – Pour information / discussion
Consultez la composition du Comité
 
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Ordre du jour 
(12/06/2024)
13 juin 2024
14h - 17h30