Comité Pédiatrie
- Approbation CR CSP pédiatrie 11 Juin 2020 – OJ 30 Novembre 2020 et conflits d’intérêts – Dates CSP pédiatrie 2021 - Pour discussion
- Restitution enquête auprès des comités : Présentation ; Questions Réponses - Pour information/discussion
- Information concernant la prescription des compléments alimentaires à base de vitamine D - Pour information
- Révision règlement pédiatrique : Questions posées par la Commission Européenne au PDCO, retour 1e discussions en plénière du PDCO de novembre ; Commentaires à adresser pour le PDCO de décembre - Pour information/discussion
- Point sur le covid-19 : retour PDCO / EMA et PIPs : point développements en prévention et en thérapie soumis (PIPs), spécificités pédiatriques / Covid-19 ; information travaux Necker JL Casanova - Pour information/discussion
- PIP Anti-COVID-19 Hyperimmune Globulin (H-IG) (CoVIg-19 Plasma Alliance, regroupant CSL Behring Takeda LFB etc, cf. diapositive 4): Besoins pédiatriques ; Etude pédiatrique ou extrapolation (sur quelles données, concernant les aspects PK, PD, dose, efficacité et sécurité) ? - Pour avis
- PIPs décembre PDCO (Fr rapporteurship) questions cliniques : Imetelstat (r or r AML, MDS and JMML - Gedeon) - Larotrectinib (advanced solid / primary CNS tumours harbouring an NTRK fusion - Bayer) ; Crovalimab (PNN-aCHU - Roche) ; Vatiquinone (mitochondrial epilepsy - PTC) - Pour avis
30 nov. 2020
14h - 17h
Audio/visioconférence