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Comité Pédiatrie

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Contenu de la séance

  1. Approbation CR CSP pédiatrie du 8 avril 2021 - Pour information
    1. Conflits d’intérêts
    2. Prochaines dates CSP pédiatrie 2021/22
    3. Retour réseaux pédiatriques
  2. Point de pharmacovigilance sur le covid-19 (1h) - Pour information / discussion
  3. Projet internet ansm dossier enfants (1h) - Pour information / discussion
    1. Présentation
    2. Questions
  4. Point PIPs - PDCO (1h30) - Pour information/ discussion
    1. Retour réunions PDCO PIPs et Covid-19, suite étude D. Ploin
    2. PIP Otenaproxesul : question de la dérogation complète de développement chez l’enfant («Indication in adults: Treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis and to decrease the risk of developing upper gastrointestinal ulcers». Condition: «Treatment of pain»- Antibe Therapeutics)
    3. PIP Troriluzole : question de la dérogation complète de développement chez l’enfant (Condition: «Treatment of hereditary spinocerebellar ataxia » - Biohaven)
    4. PIP ION 373 2e tour (« Treatment of Alexander disease » - Ionis Pharmaceuticals)
    5. PIP Vatiquinone 2e tour (réponses aux questions posées par le PDCO) (« Friedrich Ataxia » - PTC)
  5. Conclusion – Tour de table - Pour information
    1. Sujets prochain CSP (RWE, PFEU)
27 sept. 2021
14h00 - 17h30
Webconférence