Évènement - Comité Pédiatrie

Comité Pédiatrie

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Approbation CR CSP pédiatrie du 8 avril 2021 - Pour information
1. Conflits d’intérêts
2. Prochaines dates CSP pédiatrie 2021/22
3. Retour réseaux pédiatriques
Point de pharmacovigilance sur le covid-19 (1h) - Pour information / discussion
Projet internet ansm dossier enfants (1h) - Pour information / discussion
1. Présentation
2. Questions
Point PIPs - PDCO (1h30) - Pour information/ discussion
1. Retour réunions PDCO PIPs et Covid-19, suite étude D. Ploin
2. PIP Otenaproxesul : question de la dérogation complète de développement chez l’enfant («Indication in adults: Treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis and to decrease the risk of developing upper gastrointestinal ulcers». Condition: «Treatment of pain»- Antibe Therapeutics)
3. PIP Troriluzole : question de la dérogation complète de développement chez l’enfant (Condition: «Treatment of hereditary spinocerebellar ataxia » - Biohaven)
4. PIP ION 373 2e tour (« Treatment of Alexander disease » - Ionis Pharmaceuticals)
5. PIP Vatiquinone 2e tour (réponses aux questions posées par le PDCO) (« Friedrich Ataxia » - PTC)
Conclusion – Tour de table - Pour information
1. Sujets prochain CSP (RWE, PFEU)

Consultez la composition du Comité Consultez les séances précédentes

Ordre du jour de la séance

Compte-rendu de la séance

27 sept. 2021

14h00 - 17h30

Webconférence