Comité Pédiatrie
Contenu de la séance
- Approbation CR CSP pédiatrie du 8 avril 2021 - Pour information
- Conflits d’intérêts
- Prochaines dates CSP pédiatrie 2021/22
- Retour réseaux pédiatriques
- Point de pharmacovigilance sur le covid-19 (1h) - Pour information / discussion
- Projet internet ansm dossier enfants (1h) - Pour information / discussion
- Présentation
- Questions
- Point PIPs - PDCO (1h30) - Pour information/ discussion
- Retour réunions PDCO PIPs et Covid-19, suite étude D. Ploin
- PIP Otenaproxesul : question de la dérogation complète de développement chez l’enfant («Indication in adults: Treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis and to decrease the risk of developing upper gastrointestinal ulcers». Condition: «Treatment of pain»- Antibe Therapeutics)
- PIP Troriluzole : question de la dérogation complète de développement chez l’enfant (Condition: «Treatment of hereditary spinocerebellar ataxia » - Biohaven)
- PIP ION 373 2e tour (« Treatment of Alexander disease » - Ionis Pharmaceuticals)
- PIP Vatiquinone 2e tour (réponses aux questions posées par le PDCO) (« Friedrich Ataxia » - PTC)
- Conclusion – Tour de table - Pour information
- Sujets prochain CSP (RWE, PFEU)
27 sept. 2021
14h00 - 17h30
Webconférence