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Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang

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Contenu de la séance

  1. Approbation du compte-rendu de la séance du 14 décembre 2022 - Pour adoption
  2. Adoption de l’ordre du jour - Pour Adoption
  3. Bilan 2019 - 2023 - Pour information
  4. Dossiers thématiques hémovigilance des donneurs de sang
    1. Déclarations d’effets indésirables graves donneurs : cas marquants - Pour avis
  5. Dossiers PSL
    1. DM 2023.001 : Autorisation de la solution T-PAS+ pour la préparation et la conservation des concentrés plaquettaires issus d’aphérèse ou de sang total - TERUMO BCT - Pour information
    2. DAS 2023.002 : Extension du délai entre le prélèvement et la filtration du sang total (sur DMU LGQ456E6 Terumo-BCT) préparé dans le cadre de l’essai clinique STORHM - EFS - Pour information
    3. DM 2021.011-C1 : Plasma préalablement congelé traité Intercept. Extension de la durée de conservation de un à deux ans - CERUS - Pour avis
    4. DM 2023.002 : Plasma traité Intercept. Extension de la durée de conservation de un à deux ans - CERUS - Pour avis
    5. DM 2023.004 : Dispositifs de traitement Intercept pour les concentrés plaquettaires : modification de l’étiquetage, de la notice d’utilisation et de la fiche technique (Technical Data Sheet) dans le cadre de la certification MDR 2017/745 - CERUS - Pour information
    6. DM 2023.005 : Dispositifs de traitement Intercept pour les concentrés plaquettaires : nouvelle configuration SIS (Semi-Integrated Set) - INT2144B (SV), INT2244B (LV), INT2544B (DS) - CERUS - Pour avis
  6. Divers
22 juin 2023