Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang
Contenu de la séance
- Approbation du compte-rendu de la séance du 22 juin 2023 - Adoption
- Adoption de l’ordre du jour - Adoption
- Présentation du Règlement intérieur des CSP de l’ANSM - Information
- Rôle du CSP PSL-DS dans l’évaluation des dossiers PSL - Information
- Gestion des séroconversions VIH, VHB, VHC post-don dans le cadre de la fabrication de médicaments dérivés du sang par le LFB - Information
- Dossiers thématiques hémovigilance des donneurs de sang - Avis
- Déclarations d’effets indésirables graves donneurs : cas marquants
- Dossiers PSL - Avis
- DM 2022.010-C1 : Evaluation de phase 1 du PFC préparé et conservé en dispositif non DEHP en configuration Top and Bottom « Composelect 5F T&B 66.5 mL CPD / 105 mL PAGGSM - RCC/PLASMA + PDS-V » (Réf MDD : FV423FR / Réf MDR : NV423FR) - Résultats complémentaires à 6 mois et un an - Fresenius
- DM 2023.010 : Kits non-DEHP de traitement Intercept des concentrés plaquettaires - Cerus
- DM 2023.009 : Kit non DEHP de traitement Intercept du plasma - Cerus
- Divers
6 nov. 2023