Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang
Contenu de la séance
Pour information :
Transition vers des dispositifs sans DEHP pour la collecte, la préparation et la conservation des PSL - Dossier DM-2021.002 : Modifications du kit d’aphérèse plaquettaire D6R2307 (nouvelle référence R6R2317) utilisé sur Amicus - FRESENIUS KABI
Pour avis :
Déclarations d’effets indésirables graves donneurs : cas marquants - DM-2021.003 : Changement de la membrane du filtre à prise d’air sur le réservoir de collecte du CGR du kit de plasmaphérèse D6R2285 utilisé sur l’Auto-C et l’Aurora - FRESENIUS KABI - DM 2021.001 : Changement au niveau de la fabrication des « CAD wafers » présentes dans la poche CAD des kits CP Intercept® - CERUS - EC 2020.002 : MDS NEXT : une étude en deux parties (A&B) - EuroBloodNet Association - DM 2021.004 : Préparation et conservation jusqu’à 21 jours à 4±2°C du sang total déleucocyté sur le DMU Imuflex® WB-SP (Ref. LQG456E6) de Terumo-BCT - CTSA - DAS 2021.001 : Evaluation de la transformation « désérythrocytation » des MCGST- EFS - DAS 2021.002 : Evaluation des CPA prélevés sur Amicore - EFS
18 mars 2021