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Contenu de la séance

  1. Approbation du compte-rendu de la séance du 17 juin 2021 - Adoption
  2. Adoption de l’ordre du jour - Adoption
  3. Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Information
  4. Déclarations d’effets indésirables graves donneurs : cas marquants - Avis
  5. Dossiers PSL
    1. DAS 2021.003 : Nouveau procédé de préparation du MCGST basé sur l’utilisation du Plasmion® - EFS - Information
    2. DM-2021.012 : Modification du procédé de désérythrocytation du MCGST et du nouveau procédé de préparation du MCGST - EFS - Avis
    3. DM-2021.008 : Changement de design de la poche d’illumination des dispositifs Intercept® pour la préparation et la conservation des concentrés plaquettaires (INT21, INT22, INT25) et du plasma frais congelé (INT31) - CERUS - Information
    4. DAS 2021.004 : Modification du procédé Intercept® d’inactivation des pathogènes dans les concentrés plaquettaires et le plasma : changement de la source d’UVA dans l’illuminateur - CERUS - Avis
    5. DM-2021.011 : Traitement Intercept® du plasma préalablement congelé - CERUS - Avis
    6. NxPSL 2016.001-C2 : Extension de la durée maximale de conservation de 24 à 120 heures du PFCSe décongelé conservé entre +2°C et +6°C / Complément de dossier - EFS - Avis
  6. Divers
14 déc. 2021