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Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité virale et sécurité microbiologique

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Contenu de la séance

  1. Introduction - Pour info
  2. Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour info
  3. Dossier thématique - Pour discussion
    1. Rapport public de l’ECDC : « Risk assessment: The risk of variant Creutzfeldt-Jakob disease transmission via blood and plasma-derived medicinal products manufactured from donations obtained in the United Kingdom »
    2. Rapport public du MHRA : «Use of UK plasma for the manufacture of immunoglobulins and vCJD risk - Critical Risk Assessment Report »
    3. Lettre du PPTA/IPFA relative à l’analyse de risque de l’ECDC
    4. Analyses de risque de l’ECDC et du MHRA concernant le risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments dérivés du sang et du plasma fabriqués à partir de dons obtenus au Royaume-Uni. Etude des commentaires des associations de fractionneurs (PPTA et IPFA) concernant l’analyse de risque de l’ECDC.
    5. Audition d’un expert externe : Mr Olivier Andreoletti
  4. Conclusion - Pour délibération
    1. Conclusion des membres du CSP
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