Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité virale et sécurité microbiologique
Contenu de la séance
- Introduction - Pour info
- Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour info
- Dossier thématique - Pour discussion
- Rapport public de l’ECDC : « Risk assessment: The risk of variant Creutzfeldt-Jakob disease transmission via blood and plasma-derived medicinal products manufactured from donations obtained in the United Kingdom »
- Rapport public du MHRA : «Use of UK plasma for the manufacture of immunoglobulins and vCJD risk - Critical Risk Assessment Report »
- Lettre du PPTA/IPFA relative à l’analyse de risque de l’ECDC
- Analyses de risque de l’ECDC et du MHRA concernant le risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments dérivés du sang et du plasma fabriqués à partir de dons obtenus au Royaume-Uni. Etude des commentaires des associations de fractionneurs (PPTA et IPFA) concernant l’analyse de risque de l’ECDC.
- Audition d’un expert externe : Mr Olivier Andreoletti
- Conclusion - Pour délibération
- Conclusion des membres du CSP
7 avr. 2022