Lutte contre les pénuries de médicaments : appel à candidatures pour élaborer un formulaire européen des monographies de préparations pharmaceutiques
A l’initiative de l’ANSM, la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM), le Comité européen sur les produits et les soins pharmaceutiques (CD-P-PH) et la Commission européenne de Pharmacopée (EPC) ont lancé un appel à candidatures destiné aux expert(e)s pour rejoindre le groupe de travail du formulaire européen pour pénuries de médicaments « GT EDSForm ».
L’objectif : élaborer un formulaire européen pour lutter contre les pénuries de médicaments. Il s’agira de compiler les monographies détaillant la préparation et l’analyse des préparations pharmaceutiques sans AMM, susceptibles de couvrir les besoins en cas d’indisponibilité de médicaments autorisés. Le GT EDSForm sera chargé de définir les règles et méthodes de travail de ce formulaire, et d’élaborer les monographies concernées en anticipation de potentielles pénuries de médicaments.
Les profils recherchés dans ce groupe de travail doivent disposer d’expertises :
L’objectif : élaborer un formulaire européen pour lutter contre les pénuries de médicaments. Il s’agira de compiler les monographies détaillant la préparation et l’analyse des préparations pharmaceutiques sans AMM, susceptibles de couvrir les besoins en cas d’indisponibilité de médicaments autorisés. Le GT EDSForm sera chargé de définir les règles et méthodes de travail de ce formulaire, et d’élaborer les monographies concernées en anticipation de potentielles pénuries de médicaments.
Les profils recherchés dans ce groupe de travail doivent disposer d’expertises :
- en développement et production de préparations pharmaceutiques extemporanées et de préparations stockées,
- en procédures analytiques relatives au contrôle qualité des ingrédients (substances actives et excipients) et des préparations pharmaceutiques, ainsi qu’en développement de ces procédures.
Du 11 oct. 2023 au 10 nov. 2023