RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/07/2019 Sondes pour bilan urodynamique Solar Blue - Medical Measurement Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/07/2019 Parasitologie - Réactif Vikia Malaria Ag Pf/Pan - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société BIOMERIEUX.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/07/2019 Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, orthopédistes, gériatres, internistes, cardiologues, oncologues, hématologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2019 Dispositifs de lavage pulsé Pulsavac Plus Wound Debridement System et Pulsavac Plus AC Wound Debridement System - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/07/2019 Anesthésie péridurale (set) - Filtre Perifix ISO NRFit 0,2µM - B Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société B Braun concernant uniquement des échantillons distribués dans le cadre d’appel d’offre ou de démonstrations.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/07/2019 Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 et Glucose 5% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 - B. Braun Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots des spécialités ci-dessous :
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 RoActemra® (tocilizumab) : Risque rare d’atteintes hépatiques graves, y compris d’insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe Information destinée aux oncologues dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine, rhumatologues hospitaliers et libéraux, aux internistes hospitaliers, aux pédiatres ayant une compétence en rhumatologie, aux médecins des centres de compétence et de référence de l’arthrite juvénile idiopathique, aux médecins généralistes, aux chefs de services des pharmacies des hôpitaux concernés et aux pharmaciens d’officine.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 Nifuroxazide (ERCEFURYL® et ses génériques) : prescription médicale obligatoire (Liste I) et contre-indication chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans Information destinée aux médecins généralistes, gastroentérologues, pédiatres, pharmaciens d’officine
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 Irbesartan Mylan 150 mg, comprimé et Irbesartan Mylan 300 mg, comprimé - Laboratoire Mylan Les laboratoires Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/07/2019 Equipement de rééducation Vibramoov - Techno Concept L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société TECHNO CONCEPT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/07/2019 Immuno-hématologie - Réactif Hémascreen - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectué par la société DIAGAST.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/07/2019 Dispositif de luminothérapie - Neutrogena® visibly clear® - Masque Luminothérapie anti-acné et activateur - Johnson & Johnson Santé Beauté France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Johnson & Johnson Santé Beauté France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2019 Chirurgie assistée par ordinateur – Recharge pour agrafeuse SureForm 60 da Vinci Xi - Intuitive Surgical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Intuitive Surgical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/07/2019 Dispositif d’occlusion intra-aortique IntraClude modèle ICF100 - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 04/07/2019 Modafinil (Modiodal et génériques) : risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse Information destinée aux neurologues, psychiatres, gynécologues-obstétriciens, gynécologues, services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 04/07/2019 Acarizax 12 SQ-HDM, lyophilisat oral - SA ALK Abello Le laboratoire SA ALK ABELLO procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/07/2019 Défibrillateur externe Telefunken FA1, Telefunken HR1 / HeartReset, GGT Holding BV (Defiteq International) - Cardiop SAS (distributeur) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société CARDIOP SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 03/07/2019 Depamide 300 mg comprimé pelliculé gastro-résistant - Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 12 lots mentionnés ci-dessous des spécialités:
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 Kits médicaux – sondes d’alimentation – sondes de Levin – Cathéter Nélaton – sondes rectales – sondes de Ryles – sondes d’aspiration – sondes gastriques – Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PENNINE HEALTHCARE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/07/2019 Matériel ancillaire ( orthopédie) - Manche porte-râpe - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.