DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/12/2020 - MIS À JOUR LE 24/10/2022 Dispositif d'assistance ventriculaire - Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / HeartWare Inc.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 21/10/2022 Haldol 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Rappel de la dose unique maximale pouvant être administrée avec le dispositif compte-gouttes Information destinée aux psychiatres, neurologues, neuro-pédiatres, pédopsychiatres, pédiatres, gériatres, médecins urgentistes, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/10/2022 Réactifs Coffret Easy-K & Coffret K-Matic (pour test de Kleihauser) – Institut de biotechnologies Jacques Boy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226696.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2022 Huile pour culture d’embryon et de gamete humain – Ferticult Mineral Oil – FertiPro Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224126.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2022 Pompe à insuline externe – Omnipod Dash Personal Diabetes Manager (PDM) – Insulet Corporation – Problème de batterie Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226572.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/10/2022 Récupérateur de sang – RegenKit-BCT Family – Regen Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220060.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/08/2022 - MIS À JOUR LE 20/10/2022 Récupérateur de sang – RegenKit-BCT Family – Regen Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220060.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/10/2022 Paxeladine 0,2 pour cent, sirop – Laboratoire Ipsen Consumer Healthcare Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Cathéter à ballonnet intra-aortique 40 cc Linear 7.5 Fr. – Datascope/Getinge Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220586.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Dispositif de transport ou conservation d'organes – Cryotec Tissue Storage Plate (Warm Plate, Vitri Plate) – Reprolife Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225727.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Fraise et polissage dentaire – Air Flow Powder – EMS France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226356.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2022 Cathéter d’embolectomie TufTex – LeMaitre Vascular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225978.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 18/10/2022 NeoRecormon (époétine bêta) : Risque d'erreur médicamenteuse – absence potentielle d'étiquette sur les seringues préremplies de NeoRecormon en boîte de 1 Information destinée aux médecins néphrologues, aux pédiatres en néonatalogie, aux oncologues, aux hématologues, aux cadres de santé des services correspondants et pharmaciens hospitaliers (incluant hôpitaux et centre de dialyse).
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/10/2022 Risperidone Zydus 1 mg, comprimé pelliculé sécable – Laboratoire Zydus France Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2022 Appareil automatisé de massage cardiaque – AutoPulse Platform (AP) Li-Ion Batteries – Zoll Circulation, Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226182.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/10/2022 Cage intersomatique cervicale métallique de fusion – Eurospine Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2226180.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2022 - MIS À JOUR LE 17/10/2022 Cathéter pour transfert d'embryons – Ferticult mineral oil – Fertipro Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224126.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2022 Dispositif de connexion en systeme clos – MicroClave Clear IV Connectors and Sets & Intravascular Admin Sets – ICU Medical Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2220806/R2223737.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 13/10/2022 Diosmine Biogaran Conseil 600 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Biogaran Niveau de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/10/2022 - MIS À JOUR LE 13/10/2022 Réactifs Syva Emit Caffeine Assay, Syva Emit Amikacin Assay - Siemens Healthcare Diagnostics – Rupture de stock Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2224721.