RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/06/2022 Ocaliva▼ (acide obéticholique) : Nouvelle contre-indication pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) chez les patients présentant une cirrhose hépatique décompensée ou des antécédents de décompensation hépatique Information destinée aux spécialistes en gastro-entérologie et en hépatologie, aux internistes et aux pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2022 Dispositif de cryolipolyse – CoolCore Applicator, CoolCurve Applicator, CoolCurve+ Applicator, CoolFit Applicator, CoolMax Applicator. – Zeltiq Aesthetics, Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215542/R2215727.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/06/2022 Contrôle de qualité Kwik-Stik Clostridium perfringens – Microbiologics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215032.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2022 Ventilateur (accessoire) – SafeStar 55, Drägerwerk AG & Co. KGaA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214716.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2022 Ventilateur de réanimation – Carescape R860, Engström Carestation, Engström Pro – Datex Ohmeda Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214552.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/06/2022 Désinfectant Septalkan lingettes, Sodel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2213843.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/06/2022 Automate MiSeqDx, Automate NextSeq 550Dx - Illumina INC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2213977.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/06/2022 Test rapide Actim Partus 1ngeni - Actim Oy Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2213959.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2022 Sonde d'intubation endobronchique sélective - Ambu VivaSight 2 DLT, Ambu A/S Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215526.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2022 Ballon intra-gastrique - End-ball, Laboratoire Endalis Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215126.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/06/2022 Contrôle de qualité MassCheck AminoAcids, Acylcarnitines Dried Blood Spot Control - Chromsystems Instruments And Chemicals Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214827.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2022 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Glénosphère Ø39 mm excentrée 2 mm / Glénosphère Ø42 mm centrée - Move-Up Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214105.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/06/2022 Instruments orthopédie – Vis et tournevis pour système de distraction Caspar - Medlane Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2209007.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2022 Lit médical (barrière) - Barrières de lit modèle AD271B des lits Ampera, CenturisPro et Hill-Rom 900, Hill Rom Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214101.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2022 Cathéter d'instillation endotrachéale - LISAcath, Chiesi Farmaceutici S.p.A Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215533.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/06/2022 Réactions cutanées graves et cytolyse hépatique avec étifoxine gélules 50 mg (Stresam et génériques) : nouvelles contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, pharmaciens de ville et hospitaliers
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/06/2022 Réactifs Dimension CTNI Flex & Dimension LTNI Flex - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2215181.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/06/2022 Chirurgie assistée par ordinateur - robot Rosa One 3.1 Brain Application, MedTech / Zimmer Biomet Cette communication est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2214989.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/06/2022 Automates ABL800 Basic & ABL8XX Flex (version Plus inclus) - Radiometer Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2213693.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/06/2022 Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon - Changement de graduation du dispositif d’administration (kg -> ml) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, ORL, pneumologues, urologues, dermatologues, aux pharmaciens d’officine et hospitaliers, aux cadres de santé et personnel infirmier, aux établissements grossistes-répartiteurs.