INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2021 Prothèse de genou Multigen Plus H., Limacorporate S.p.A Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109380.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/06/2021 Réactif Iron 2 - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107267.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/06/2021 Automate - Advia Chemistry XPT - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110365.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/06/2021 Réactif - Angiotensin converting enzyme (ACE) IVD, control - Sentinel CH (distributeur Siemens Healthcare) Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108758.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/06/2021 Réactif CAPI 3 Immunotyping - Sebia Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111303.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/06/2021 Circuits respiratoires et filtres Covidien DAR™- Medtronic Circuit de ventilation patient, filtre anti-bactérien pour ventilation
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 16/06/2021 Cyclo 3 Fort Gélule - Laboratoire Pierre Fabre Médicament Le laboratoire Pierre Fabre Médicament procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2021 Automate Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/06/2021 Réactif Gélose Sabouraud 2 (tube) - Biomerieux Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110377.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2021 Système de cœur total artificiel temporaire SynCardia - Syncardia Systems LLC Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110719.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/06/2021 Agrafeuse chirurgicale Echelon Flex™ Powered Plus - Ethicon Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111443.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - NEFA - Randox Laboratories Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110193
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic version 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110613.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Appareil de radiologie Interventionnelle – RX - Artis pheno, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110996.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Electrodes de bistouri électrique stériles à usage unique Micro-dissection, Anse et Lame - Comepa Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110820
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif Freelite Kappa libre humain pour automate Roche Cobas c System - The Binding Site Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110425.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2021 Gel anti-adhérent - Gel Hyalobarrier®, Anika Therapeutics (distributeur Nordic Pharma) L'information de sécurité n° R2109544 diffusée le 7 juin, actualisée le 8 juin a été mise à jour avec le courrier ci-joint (Nordic Pharma) afin de préciser et d’identifier de manière claire les dispositifs concernés en France par ce rappel de lots.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Réactif - Randox Calibration Serum Level 3 - Randox Laboratories (Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106758.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2021 Consommable NeuMoDx Cartridge utilisé avec les réactifs NeuMoDx SARS-CoV-2 ou NeuMoDx Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 sur automates NeuMoDx 288 ou NeuMoDx 96 Molecular Systems – NeuMoDx Molecular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109541.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réservoir pour oxygénateur de CEC - Neonatal Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir - Getinge pour Maquet Cardiopulmonary GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109486.