DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/09/2020 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 Pompe à perfusion DP30 LipoPlus - Nouvag Ag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société NOUVAG AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/09/2020 Endoscopie - Cholangioscope OES Olympus CHF Type CB30S - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société OLYMPUS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/09/2020 Réactif - Architect Galectin-3 Reagent - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/09/2020 Défibrillateur externe - Batteries pour défibrillateurs Saver One - A.M.I. Italia S.r.l L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société A.M.I. Italia S.r.l..
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/09/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/09/2020 Compresses avec fil RX Telacomp E - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PAUL HARTMANN AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/09/2020 Anatomie pathologique - Automate Benchmark Ultra Stainer Module - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie assistée par ordinateur (orthopédie) - Logiciel de navigation PTG AKN - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/09/2020 Chirurgie cardiaque - Câbles modulaires Heartmate 3 et systèmes d’assistance ventriculaire gauche kit Heartmate 3- Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/09/2020 Dispositif d’aspiration/irrigation Genicon Aquas PowerFlow ™ - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société GENICON.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/09/2020 Cathéter veineux périphérique de sécurité - CLiP® Winged Automatic safety I.V. catheter - Vigmed AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Vigmed AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/09/2020 Robinet à 3 voies - Protect'In - boitiers souples de protection robinet 3 voies, Yangzhou Fartley Medical - Distribué par Asept InMed Erratum : cette information de sécurité annule et remplace le rappel publié précédemment
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/09/2020 Expandeur - Mentor Breast Tissue Expander - Mentor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MENTOR.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/09/2020 Gamma Caméra - Médecine nucléaire - Vis de roulement du rotor - GE Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/09/2020 Automate Autostainer Link - Dako L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DAKO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/09/2020 Réactif - LOCI Troponin I haute sensibilité sur EXL, module LOCI - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/09/2020 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/09/2020 Désinfectant- Actanios HLD, Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société LABORATOIRES ANIOS.