DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Retrait du marché de dispositifs médicaux de la société Pan Medical L’ANSM a pris une décision de police sanitaire, à titre conservatoire, à l’encontre de la société Pan Medical, qui a distribué en Europe entre septembre 2016 et décembre 2018 des dispositifs médicaux sans certificat de conformité valide.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Produit Anti-Verrues - Objectif Zeroverrue original, Meda Pharma S.p.A. - Meda Pharma S.p.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une notice de sécurité effectuée par la société Meda Pharma S.p.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Moniteur de surveillance (accessoire) - Câbles ECG intégrés avec câbles à 3 dérivations - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Dispositif hémostatique - C.H.U.T Coussin Hémostatique d'urgence - Thuasne L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une notice de sécurité effectuée par la société THUASNE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Défibrillateur externe - Fred Easy, Fred Easy Skity - Schiller Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Housse de protection - Housse ampli de brillance sans contact patient, CG Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CG MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Valve d'aspiration MAJ-209 – Olympus – Information de sécurité. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Cathéter d'ablation par radiofréquence (rythmologie) - cathéters d'ablation des veines pulmonaires Gold (Pvac Gold) - MedtronicInc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Système Infinity Acute Care et moniteur patient M540 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Prothèse totale de hanche - Tige Fémorale (Orthopédie) – Col latéral modulaire de reprise avec vis 60 - Mathys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MATHYS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Pompe à perfusion - Alaris™ VP Plus with Guardrails™ - BD Switzerland Sarl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BD Switzerland Sàrl.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Imagerie - PACS - EMR Manager, VEPRO AG L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société VEPRO AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/03/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - StealthStation Cranial and Synergy Cranial - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Logiciel radiothérapie - RT Element - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Générateur thermique de CEC- 3T Heater-Cooler Devices - LivaNova Deutschland GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LivaNova Deutschland GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Médecine nucléaire - Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 ES, Optima NM/CT 640, NM 830, NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 CZT, NM/CT 870 DR - GE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Dispositif d'irrigation / Aspiration - Cannula needle, Applimed SA - Laboratoires Paul Hartmann L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APPLIMED SA pour des dispositifs distribués en France par les laboratoires Paul Hartmann.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Logiciels - Syngo.via (différentes versions) - 2 applications - Siemens AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société SIEMENS AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Set de biopsie et cimentoplastie de l'os du rachis et du bassin kit t’AM - Thierbaud L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THIEBAUD
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - MultiDiagnost Eleva / UroDiagnost Eleva / OmniDiagnost Classic / OmniDiagnost-Eleva - Philips Medical Systems Nederlanland B.V L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLANLAND B.V.