DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Chirurgie dentaire - Bio-Oss Pen - Geistlich Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GEISTLICH PHARMA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiothérapie - Primus, Oncor, Artiste - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Laser de thérapie Auriga™ 30 Laser System, Auriga™ XL 4007 Laser System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie – Moniteurs CRT - Ge Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Système Granumix Plus de préparation de concentrés et Concentré Diamix– Fresenius L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Orthopédie – Clou centromédullaire Telegraph - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Ventilateur de réanimation- Puritan Bennett 980 - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Craniotome (mèche de trépan) - Vitaldrill - Askorn Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ASKORN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Orthopédie - Implant Métatarsien Movement - Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ascension Orthopedics (distributeur : Integra Lifesciences).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiothérapie - CyberKnife M6 et VSI - Accuray L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Accuray.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Système chirurgical Da Vinci Xi et Da Vinci X - Intuitive Surgical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INTUITIVE SURGICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 PACS – IMAGEnet 6 - Topcon Corporation L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOPCON CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX - Artis zee and Artis Q/Q.zen - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Dispositif de télémétrie, programmateur, système de télésuivi - Carelink, MyCareLink - Medtronic France L'ANSM a été informée de la diffusion d’un bulletin de sécurité effectué par la société MEDTRONIC France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Suture - Tapes, Endo Tools Therapeutics S.A - Endo Tools Therapeutics S.A L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Endo Tools Therapeutics S.A.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Base de perfusion - Base Orchestra - Fresenius Vial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS VIAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Electrode de défibrillation Schiller - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/04/2019 - MIS À JOUR LE 19/04/2021 Appareils de mesure du glucose en continu- Lecteur- Application mobile FreeStyle LibreLink - Abbott Diabetes Care, Inc. L’ANSM a été informée de problèmes techniques avec l’application FreeStyle LibreLink en France ce week-end. Certains utilisateurs ne pouvaient plus utiliser l’application pour obtenir leurs valeurs de taux de glucose.