DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Dispositif intra-utérin - Sethygyn (kit complet de pose et stérilet) - Stérilet seul Ancora 375 Cu Normal, Gold T® et Novaplus : T 380 Ag Maxi, T 380 Ag Mini, T 380 Ag Normal, T 380 Cu Mini, T 380 Cu Normal - Eurogine - Euromedial L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROGINE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Ventilateur de réanimation - Bellavista série 1000 et 950 - IMTmedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMT Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Circuit ou Pack pour Ecmo - Deltastream DP3 Pumphead, Xenios AG - Fresenius Medical Care France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société XENIOS AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée par les Laboratoires Anios de la présence de bactéries dans plusieurs lots des désinfectants Surfa’safe premium et ses déclinaisons, ainsi qu’Opaster Anios.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Capteur de pression intracrânienne - Kit Pressio de monitorage de pression intracrânienne - Sophysa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOPHYSA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Bistouri électrique (électrode/manche) - Lina Smoke Pencils and LINA Telescopic Smoke Pencils, Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Stryker.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Ligne à sang d'hémodyalise avec cassette - Artiset HD DNL HC; Artiset PREPOST - Gambro Dasco S.p.A. (distributeur : Baxter S.A.S) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Baxter S.A.S..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Pistolet à biopsie - Instrument de biopsie tissulaire jetable MaxCore - Bard L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Bard.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Kits de tuteurs urétéraux double crosse Biosoft Duo et kits de tuteurs urétéraux double crosse Vortek – Coloplast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société COLOPLAST.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Instrumentation endoscopique - MicroAire SmartRelease Handpiece - MicroAire Surgical Instruments LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société MicroAire Surgical Instruments LLC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Métaphyse Humérale Anatomique Non cimentée Medacta – Toutes les tailles - Medacta International SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société Medacta International SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Gaine d’accès transeptal ( rythmologie ) - TorFlex Transseptal Guiding Sheath - Baylis Medical Company, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Baylis Medical Company, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Ligne de remplissage vésical pour pompe péristaltique MMSLibra, Libraplus et Solar - Mediplus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDIPLUS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Set de biopsie - Set intrahépatique transjugulaire - Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Cook.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/03/2021 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Capsule endoscopique - Capsules de reflux et capsules de reflux sans calibration Bravo - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/04/2021 Capsule endoscopique - Capsule de reflux et capsule de reflux sans calibration Bravo® - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104435.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Aniosyme DD1 - Laboratoires Anios Information actualisée le 06/12/2019
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Produit anti-verrues - Traitement verrues Steripan - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PK Benelux BV.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Pince à clip Ligamax - Multi-applicateur de clips 5 mm - Ethicon Endo-surgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON ENDO-SURGERY.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/11/2019 - MIS À JOUR LE 16/04/2021 Curettes gynécologiques flexibles Karman - Pennine Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société PENNINE HEALTHCARE,