DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/06/2020 Automates Vitros 3600, 5600 and XT7600 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2020 Ventilateur de transp. et urgence- OSIRIS 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis corticales VCI 5 x 40 - Serf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SERF.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis de verrouillage du système d’enclouage T2, vis de compression, bouchons du système d’enclouage Gamma 3 - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2020 Système de positionnement Optimisé OPS - Optimized Ortho L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Optimized Ortho.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/06/2020 Réactif - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2020 Table d'opération - TruSystem 3000 - Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/06/2020 Biochimie - Automate - ABL80 FLEX/CO-OX - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 04/06/2020 Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) - Lettre aux professionnels de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/06/2020 Instrumentation - Poignée guide (Outer Sheath) et plateau d'instruments et de vis (Screw Instrument Tray) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2020 Réactifs - Advia Chemistry Enzymatic Creatinine , ADVIA Chemistry Fructosamine, Atellica Enzymatic Creatinine, Atellica CH Fructosamine, Dimension Vista Enzymatic Creatinine, Dimension Enzymatic Creatinine - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2020 Réactifs – Plaques Amyl Vitros Chemistry Products, Vitros Chemistry Products Performance Verifier I et II - Ortho-clinical diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2020 Automate IH-500 - Diamed Ag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/06/2020 Automate - ABL800 FLEX - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/06/2020 Prothèse totale de hanche - Cupule anatomique Restoration - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Stryker.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/06/2020 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2020 Hémodialyseur- Xevonta Lo 18, xevonta Hi 18, xevonta Hi 20, B. Braun Avitum AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN AVITUM AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/06/2020 Chirurgie orthopédique - Prothèse d‘épaule - Insert glénoïdien Anaverse - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2020 COVID-19 - Ventilateur de réanimation - Servo - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2020 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Phenix portable & Phenix Contact product range - Electronic Concept Lignon Innovation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Electronic Concept Lignon Innovation.