DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/05/2020 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Omnibed et Giraffe Incubator - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 29/05/2020 ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi Information à l’attention / destination des médecins hospitaliers, dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2020 Logiciel du programmateur Merlin™ Patient Care System (PCS) version 25.0.2 Rev 3 Mod. 3330 lors de l’utilisation avec les défibrillateurs et défibrillateurs à fonction de resynchronisation Gallant – Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2020 Lentille Intra -oculaire - Lentilles optique Volk pour la gonioscopie, Volk Optical INC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VOLK OPTICAL INC.
RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2020 Recommandations de suivi des patients : Systèmes endovasculaires de scellage aortique Nellix Information destinée aux correspondants locaux de matériovigilance et directeurs d’établissements de santé
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/05/2020 Automate - Alinity c Processing Module - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/05/2020 Dispositif de drainage thoracique ( pleural) et autres cathéters- Pleurocath, endocath, etc...- Prodimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PRODIMED.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 27/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 27/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2020 Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la diffusion de 3 bulletins techniques par la société RESMED pendant la période de crise sanitaire liée à Covid-19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2020 Stimulateur cardiaque implantable - Cathéter à électrode WiSE CRT modèle 1000 & Gaine WiSE CRT modèle 2000 - Ebr SYSTEMS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2020 Circuit de ventilation patient- Circuits de ventilation chauffés - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactifs - Bilirubin Auto Total DCA, Bilirubin Auto direct DCA, Creatinine mod Jaffe - Dialab / Onro Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIALAB / Onro Chemicals.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactif Oxoid Dryspot Staphytect Plus – Thermofisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid / Thermofisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie- Rely+On Perasafe - Antec International Ltd L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lots effectué par la société ANTEC International Ltd.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 26/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2020 Table d'opération - Operating Table Column TruSystem 7500, Trumpf Kreuzer Medizin System - Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System /Hill Rom.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/05/2020 Réactifs Simplexa VZV et Simplexa HSV1&2 Direct - DiasorinI/ logiciel Liaison MDX Studio – Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/05/2020 Automate AIA-900 Analyzer - Tosoh Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOSOH CORPORATION.