RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/05/2020 Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène - Lettre aux professionnels de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/05/2020 Milieu de culture Oxoid Legionella M.W.Y- ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid/ Thermofisher.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 Appareil automatisé de massage cardiaque - Akku corpuls cpr, Corpuls CPR, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH / Corpuls.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis T6 Linos - Gebrüder Martin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gebrüder Martin.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 Catheter de diagnostic (rythmologie)- Catheter Pentaray Nav, Catheter Pentaray Nav eco - Biosense WebsterI Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSENSE WEBSTER Inc.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 20/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/05/2020 Réactif - Créatinine PAP FS, Acide urique FS TBHBA - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 Ligne à sang d'hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 Moniteur de PN I- Ooscar 2 Model 250 - SunTech Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SunTech Medical, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/05/2020 Réactif - EliA Stool Extraction Kit - Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 19/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2020 Fauteuil roulant électrique Quickie Q700- Sunrise Medical Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) – Instruments monopolaires électrochirurgicaux INTEGRA MICRO FRANCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/05/2020 Automates Accelerator a3600 Aliquoter Module, Accelerator a3600 Centrifuge Module & Accelerator a3600 c System Interface Module - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/05/2020 Bactériologie - Réactif BD BBL Gram Crystal Violet 250mL & BD BBL Gram stain kit - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un complément de retrait de lot effectué par la société Becton Dickinson.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour répondre à l’urgence, il n’est pas prévu d’étiqueter en langue française ces médicaments comme cela est fait habituellement.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/05/2020 Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/05/2020 Logiciel Remisol Advance v.1.12 - Normand Info Logiciel Remisol Advance v.1.12 - Normand Info - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/05/2020 Réactif - Architect iGentamicin Reagent Kit - Abbott Diagnostics Réactif - Architect iGentamicin Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Information de sécurité