RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Onivyde (irinotécan liposomal) – Risque d’erreur médicamenteuse due au changement d’expression du dosage et de la posologie Information destinée aux oncologues digestifs, oncologues compétents en cancérologie digestive, médecins compétents en cancérologie digestive, gastroentérologues hospitaliers, pharmaciens hospitaliers, cadres infirmiers exerçant dans des établissements ayant une activité en cancérologie.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 04/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Modafinil (Modiodal et génériques) : risque potentiel de malformation congénitale en cas d’utilisation pendant la grossesse Information destinée aux neurologues, psychiatres, gynécologues-obstétriciens, gynécologues, services spécialisés en neurologie et aux centres du sommeil, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 RoActemra® (tocilizumab) : Risque rare d’atteintes hépatiques graves, y compris d’insuffisance hépatique aiguë nécessitant une greffe Information destinée aux oncologues dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine, rhumatologues hospitaliers et libéraux, aux internistes hospitaliers, aux pédiatres ayant une compétence en rhumatologie, aux médecins des centres de compétence et de référence de l’arthrite juvénile idiopathique, aux médecins généralistes, aux chefs de services des pharmacies des hôpitaux concernés et aux pharmaciens d’officine.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Nifuroxazide (ERCEFURYL® et ses génériques) : prescription médicale obligatoire (Liste I) et contre-indication chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans Information destinée aux médecins généralistes, gastroentérologues, pédiatres, pharmaciens d’officine
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, orthopédistes, gériatres, internistes, cardiologues, oncologues, hématologues, pharmaciens d’officine et hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 17/07/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 OXYCODONE (chlorhydrate) RENAUDIN 1 mg/ml et 10 mg/ml, solutions pour perfusion déjà diluées en poches PP : mise à disposition et informations importantes sur le bon usage Information destinée aux Médecins généralistes, oncologues, anesthésistes, médecins de soins palliatifs, médecins exerçant dans lescentr es de prise en charge du cancer ou dans les centres de prise en charge de la douleur, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers et directeurs de soins
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pousse-seringue, Seringue - Exelia SP, Seringue Pentaferte de 60mL - Fresenius Kabi AG, Pentaferte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS KABI.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 02/09/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, gynécologues, obstétriciens, médecins généralistes et pharmaciens
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/09/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés Information destinée aux professionnels de santé en néonatalogie (médecins, infirmier(e)s, diététicien(ne)s, pharmacien(ne)s), départements hospitaliers pédiatriques, médecins de réanimation pédiatriques, unités de soins intensifs en néonatalogie et pédiatrie, diététiciens pédiatriques, centres / pharmacies réalisant des préparations magistrales et/ou hospitalières.
DEFAUT QUALITE Médicaments PUBLIÉ LE 11/09/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Lucentis® (ranibizumab) : recommandations en cas de difficulté pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 03/10/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Flammazine (crème de sulfadiazine argentique) : ne pas utiliser sur les plaies autres que les brûlures, et réserver son utilisation à l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/10/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, les médecins anesthésistes et /ou réanimateurs, les infirmiers anesthésistes
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/10/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée Consulter l'information actualisée le 14/11/2019
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 EMERADE® 150 microgrammes / EMERADE® 300 microgrammes / EMERADE® 500 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (stylos auto-injecteurs d’adrénaline) : recommandations à la suite d’un risque de dysfonctionnement des stylos Information destinée aux allergologues, infirmiers/infirmières libéraux/libérales, médecins généralistes, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les établissements scolaires, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les PMI, pharmaciens, sages-femmes, urgentistes
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 14/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) – Rappel sur les voies d’administration Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, chirurgiens, dermatologues, neurologues, orthopédistes, infectiologues, urgentistes, rhumatologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 15/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Picato® (mébutate d’ingénol) - A utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d’officine
RISQUES MEDICAMENTEUX Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Dispositifs intra-utérins Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) - Expulsion spontanée Information destinée aux gynécologues médicaux et obstétriciens, médecins généralistes et sages-femmes
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 28/11/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Alpha-amylase et risque de réactions anaphylactiques Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, otorhinolaryngologues, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/12/2019 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/01/2020 - MIS À JOUR LE 15/04/2021 Réactif - TruLab Protein Level 1 - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems.