RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/03/2020 DMU d'aphérèse - Echange plasmatique - Microplas plasmafilters - Bellco S.R.I L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BELLCO S.R.I.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/03/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- Optime, GXPS-500, Express, Scan eXam, - Soredex- Palodex Group OY L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOREDEX - PALODEX GROUP OY.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/03/2020 HALDOL 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Arrêt de commercialisation de la présentation en flacon de 100 ml avec seringue doseuse pour administration orale (graduée en mg) Information destinée aux psychiatres, neurologues, pédopsychiatres, gériatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/03/2020 Réactif Rida Quick Malaria Positive Control - R-Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société R-Biopharm.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/03/2020 Prothèse totale de hanche- Tête (orthopédie) - Tête fémorale Hagap en Inox - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/03/2020 Middleware - HbDrive, MCA, Onelink2 - Clarisys Informatique L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société CLARISYS INFORMATIQUE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/03/2020 Logiciel Omixon HLA TWIN CE - Omixon Biocomputing L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/03/2020 Trousses chirurgicales - Mölnlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 09/03/2020 Mepact 4 mg (mifamurtide) : attention au risque de dysfonctionnement ou de fuite du filtre lors de la reconstitution Information destinée aux oncologues et onco-pédiatres des centres investigateurs de l’étude clinique « SARCOME 13 » promue par UNICANCER
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2020 Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel Endodontie - Matériel et matériau d'obturation dentaire - Finger Spreader Stérile - Dentisply Sirona - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2020 Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel Insufflateur de coelioscopie - Tube de basse pression, CO2 - Karl Storz SE & CO - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/03/2020 Implant cochléaire - HiRes Ultra et Ultra 3D - Advanced Bionics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Advanced Bionics LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/03/2020 Préconisations d’utilisation - Ventilateur - Air Liquide L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société AIR LIQUIDE relatif aux préconisations d’utilisation des ventilateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 05/03/2020 Biochimie - Réactif - Atellica CH Ethyl Alcohol (ETOH) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/03/2020 INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (mécasermine) - Risque de néoplasies bénignes ou malignes Information destinée aux pédiatres, endocrinologues, médecins investigateurs des études en cours avec Increlex et promoteurs d’essais en cours avec tout autre produit à base de mécasermine, médecins généralistes, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/03/2020 Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement de la dénomination Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/03/2020 Huile silicone purifiée seringue références S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 Virologie - FTD CE-IVD Kits, FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory pathogens 21, Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL - Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 Lecteur de codes-barres VERIGENE® Reader - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Luminex.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/03/2020 Réactif Idylla™ EGFR Mutation Test - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS.