DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Elecsys Anti-CCP - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bactériologie - Automate Verigene Processor SP - Luminex Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bactériologie - Réactif Uni-Gold S. pneumoniae - Trinity Biotech / Orgentec L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Trinity Biotech / Orgentec.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - ADVIA Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics (mise à jour) L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates FlexLab c System Interface Module & FlexLab Aliquoter Module - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Virologie - Réactif BD MAX SARS-CoV-2 - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs Plaques TBIL Vitros, Plaques BuBc Vitros et Plaques XT TBIL-ALKP Vitros - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Virologie - Réactif FTD Viral meningitis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 [COVID-19] - Réactif Vitros Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 COVID-19 - Réactif QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactif Elecsys PTH (1-84) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Accelerator a3600 IOM - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactif Vidas® High sensitive Troponin I - Biomérieux En accord avec l’ANSM, la société Biomérieux a diffusé une note d’information aux utilisateurs du réactif VIDAS High Sensitive Troponin I.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 31/07/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates FlexLab Aliquoter et FlexLab HT Aliquoter - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Abbott en mai 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Hématologie - Automate Alinity hq - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Aptio Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens en mai 2020.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates FlexLab & FlexLab H S Automation - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Siemens.