DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Dimension Vista High Sensitivity Troponin I Flex - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif Elecsys Anti-TPO - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates - Système intégré Vitros XT 7600, Vitros XT 3400 Chemistry System - Ortho - Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Lactate Dehydrogenase L-P (LDH) (NAD) et Lactate Dehydrogenase P-L (UV) - Randox L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Bandelettes pour l’autosurveillance glycémique - Accu-Chek Guide test strips - Roche Diabetes Care L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactifs - ALB2, C4-2 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Flexlab - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Préparation d'échantllon : autres - Accelerator a3600, Inpeco S.A. - Inpeco S.A. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Inpeco S.A..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Gélose Chocolate agar + PolyViteX - Biomerieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Aptio Automation System - Inpeco L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automate Autostainer Link - Dako L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DAKO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Anatomie pathologique - Automate Benchmark Ultra Stainer Module - Ventana Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif- Ramp Cardiac Controls, Response Biomedical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Response Biomedical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Réactif - Randox Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Calibrant et Contrôle L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Biochimie - Réactifs - Advia Centaur HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité, Atellica IM HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Virologie - Test rapide Influenza A+B Color - Certest Biotec S.L L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SERVIBIO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/10/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Automates CN-6000, CN-3000, CS-5100, CS-2000i, CS-2100i, CS-2400, CS-2500, CS-1600, CS-1300, CA-510, CA-520, CA-530, CA-540, CA-550, CA-560, CA-620, CA-650, CA-660, CA-1500, CA-7000, CA-8000 - SYSMEX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX.