DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker (suivi) Suite à l’action de rappel menée récemment par la société Stryker, l'ANSM a été informée d’une action de suivi.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Stimulateur magnétique transcrânien (TMS) - PowerMag - Mag & More GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAG & More GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de téléobservance du traitement par PPC - T4P - SRETT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SRETT.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de cryothérapie - Visual Ice Cryoablation System - Galil Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/03/2020 Réactif - Yumizen G DDi 2 - Horiba Abx Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX SAS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/03/2020 Perfuseur 1 voie par gravité avec prise d'air - Didactic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIDACTIC.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/03/2020 Etoring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Majorelle et Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Mylan Les Laboratoires Majorelle et Mylan SAS procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel des lots fabriqués avant le 27/09/2019 mentionnés ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/02/2020 Lentille de contact- Contact Air spheric -Wohlk - Contact - Linsen GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WOHLK - CONTACT - LINSEN GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Pistolet à biopsie- EnCor Breast Biopsy Probe - SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Moniteur d'hémodialyse- Moniteur Prismaflex toute version - Gambro Lundia AB (Baxter Sas) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB ((BAXTER SAS).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Medtronic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Seringue- MR-Set ELS 65ml , ELS 65ml syringe - Medtron AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MEDTRON AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Orthopédie - Tiges d’ancrage de la prothèse de genou Innex - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/02/2020 Orthopédie - Epiphyse-métaphyse monobloc et vis de serrage de la prothèse de hanche Extrême - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/02/2020 Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 26/02/2020 Emerade 150, 300 et 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli - Laboratoire Chauvin Le Laboratoire CHAUVIN procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du retrait des spécialités suivantes :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2020 Disp hygiène, pansements et autres - LemonPrep - Mavidon Medical Products L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Mavidon Medical Products.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/02/2020 Stent coronaire Coroflex Isar Neo - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - Raymat AS1 - Raymed Imaging AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Raymed Imaging AG.