DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Orthopédie dentaire et faciale - Tubes molaires Snaplink 18° 0° 12° - Ormco Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORMCO CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Guide de biopsie - Cytoguide GA12, GA14, GA16, GA18, GA20, GA20 OPEN & GA22 - Turon Medtech - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Ventilateur de transport et urgence - Osiris 1 GE, 2 GE et 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 24/02/2020 Montélukast (Singulair et génériques) : risque de survenue d’effets indésirables neuropsychiatriques, renforcement des mises en garde Information destinée aux médecins généralistes, allergologues, pneumologues, pédiatres, psychiatres, pédopsychiatres, neurologues, médecins et infirmières scolaires, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/02/2020 Anatomocytopathologie - Réactif Rabbit anti-CDX2 (EPR2764Y) - Zytomed Systems GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Zytomed Systems GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/02/2020 Hémodialyseur - Revaclear 500 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Baxter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020 - Poche de perfusion - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair LGL Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 Pompe à insuline externe - DBLG1 Handset, DBLHU Handset - FR - Diabeloop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Diabeloop.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/02/2020 Lève-personne mobile et lève-personne sur rail - Elément SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/02/2020 Hémostase - Automates STA Compact Max, STA-R Max, STA® Compact, STA® R Evolution - Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 21/02/2020 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/02/2020 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/02/2020 Automates Atellica Siemens IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Chirurgie thoracique - Ecarteur sternal Ima Couetil - Landanger Chirurgie thoracique - Ecarteur sternal Ima Couetil - Landanger - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Dispositif hémostatique / Chirurgie - Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-7-EU HEMO-10-EU) - Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Pince Bipolaire Droite à Usage Unique - L200mm, Tecno Instruments (Pvt) Ltd – Comepa Industries L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Comepa Industries.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2020 Orthopédie - Insert fixe de la prothèse de genou Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/02/2020 Histocompatibilité - Réactifs Holotype HLA 96/7 - Différentes configurations - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/02/2020 Réactifs – Contrôle de qualité chimie Premium Plus (liquide) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.