RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/02/2020 Set de soin - Set de perfusion sur chambre implantable / Set de perfusion (assemblage) - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Laboratoire TETRA MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Appareil de radiologie fixe - Ysio VB10 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 DMU d'aphérèse photo - Chimiothérapie Extracorp Macogenic Set - Maco Pharma L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MACO PHARMA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Appareil de radiothérapie - Artiste ; Oncor ; Primus - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de effectuée par la société Siemens.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Neurostimulateur implantable - Télécommande et chargeur Modèle 500.0100 aura6000® LivaNova - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de deux actions de sécurité effectuées par la société LivaNova.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/02/2020 Biochimie - Automates - Analyseurs ABL90 Flex et ABL90 Flex Plus - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/02/2020 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire au retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics en décembre 2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Fils de suture chirurgicale Ethibond Excel - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société ETHICON.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/02/2020 Laryngoscope - Rusch Greenlite MAC 3 et Mac 4 - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 Orthopédie - Instrumentation pour tête radiale de prothèse de coude MoPyC - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 Ventilateur (accessoire) - Mallette de protection Vivo 55/65 - Breas Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BREAS Medical AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 Moniteur d'hémodialyse 5008 CorDiax - Fresenius Medical Care France L'ANSM avait été informée en août 2018 de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS MEDICAL CARE France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 Orthopédie - Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne - DS Evolution Cementless - Symbol Cup DMR HA - Gyracup E Cementless - Symbol Cup DM HA - Dedienne Santé L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DEDIENNE SANTE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 Perfusion - Prolongateur Octopus - Vygon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VYGON.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 Orthopédie - Gabarits d’essai (fantômes) Fast - Serf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société SERF.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/02/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Force TriVerse™ Electrosurgical Device Holster 10', Force TriVerse™ Electrosurgical Device Holster 15' - Covidien LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Covidien /Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2020 Hémodialyseur - Générateurs d’hémodialyse AK 98 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/02/2020 Matériel ancillaire (orthopédie) - Instruments IMN Plaque de poussée T2 Alpha Delta - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/02/2020 Réactif - Elecsys Troponin T hs cobas e 801- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 13/02/2020 Ecalta 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (Anidulafungine) : La solution pour perfusion NE DOIT PAS ETRE CONGELEE Information destinée aux pharmaciens hospitaliers