DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2020 Défibrillateur implantable Ellipse ICDs, Abbott Medical France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/02/2020 Automate Rotor-Gene Q - Qiagen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/02/2020 Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/02/2020 Automate Hemochron Signature Elite - Accriva diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WERFEN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2020 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1 / FA1, GGT Holding B.V. (Defiteq Internatonal B.V.) – distributeur CARDIOP SAS Dans le cadre de la décision de police sanitaire du 28 octobre 2019, enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911541, CARDIOP SAS met en œuvre un rappel des défibrillateurs cardiaques externes Telefunken FA1 et Telefunken HR1 de la société GGT Holding B.V. (Defiteq International B.V.).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2020 Anesthésie péridurale (set) - Kits et sets de Cathérérisme de péridurale Arrow® - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2020 Clip Chirurgical - Stealth, Surgical Spring Clip - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectué par la société APPLIED MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2020 Champ Opératoire Spy Phi Drape - Stryker Endoscopy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société STRYKER Endoscopy.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2020 Enceinte de stockage endoscopes thermosensibles (endoscopie)- Wassenburg DRY320 drying cabinet - Wassenburg Medical Devices B.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Wassenburg Medical Devices B.V.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2020 Défibrillateur externe - Moniteur-défibrillateur Lifepak® 15 - Stryker Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stryker Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/02/2020 Réactif Biofire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Panel - Biofire Diagnostics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2020 Centrale de surveillance et serveur de télémétrie - Carescape et ApexPro - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/02/2020 DM Cardio - Pilling Clear Advantage - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société TELEFLEX MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2020 Orthopédie dentaire et facial - Damon Q2 L#R .022 +13/+5/0 Hi TQ Hook - Ormco Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORMCO CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2020 Jambage endovasculaire Zenith Alpha™ Spiral-Z® - William Cook Europe L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société William Cook Europe.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2020 Orthopédie – Systèmes de cimentation Palamix Uno et Palamix Duo - Heraeus Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERAEUS Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/02/2020 Détergent pour ste/endoscopie - deconex Prozyme Alka-x - Borer Chemie AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BORER CHEMIE AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/02/2020 Laveur désinfecteur à instruments/stérilisation - Getinge 88-series - Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/02/2020 Dispositif d’assistance ventriculaire Heartware – adaptateur AC du chargeur pour batterie - Medtronic / Heartware L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / Heartware.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/02/2020 Xeljanz (tofacitinib) : nouvelles recommandations d’utilisation chez les patients à risque élevé de thrombose Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie et aux pharmaciens hospitaliers