DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory Contention - Securidrap Selfia - Groupe mulliez Flory - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (câble) - Câble monopolaire - Peters Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PETERS Surgical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 ORL (autre) - Calorisateur à air - Homoth Medizinelektronik GmbH & Co.KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Homoth Medizinelektronik GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/01/2020 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillation Corpatch Easy - Leohnard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société LEONHARD LANG GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2020 Endoprothèses aorto-abdominales Gore® Excluder® AAA et branche iliaque Gore® Excluder® - W.L. GORE & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société W.L. GORE & Associates, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/01/2020 Set de tuyaux d'aspiration, Set de tuyaux d'insufflation avec filtre gazeux, filtre insufflation - Karl Storz Endoskope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KARL STORZ ENDOSKOPE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 09/01/2020 Réactifs - Advia Centaur NT-proBNP (PBNP), Atellica IM NT-proBNP (PBNP) - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2020 Incubateur néonatal - Giraffe Incubator Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 09/01/2020 Netspot (Kit for the preparation of Ga 68 dotatate injection for intravenous use) 40 mcg dotatate - Laboratoire Advanced Accelerator Applications Le laboratoire Advanced Accelerator Applications procéde en l'accord avec l'ANSM au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2020 Moniteur de surveillance (Accessoire) - NObreath® V2, - Bedfont Scientific Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bedfont Scientific Ltd..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (Orthopédie) - Tige Evidence Standard HAC sans collerette Taille 14 - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90, PHILIPS Medical Systems DMC GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems DMC GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 06/01/2020 Réactif - TruLab Protein Level 1 - DiaSys Diagnostic Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Huile silicone purifiée seringue références S5.7570, S5.7170, S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 Chirurgie assistée par ordinateur Rosa Brain 3.0 et Rosa One 3.1 Brain Application - Zimmer Biomet France L'ANSM a été informée de l’envoi aux utilisateurs concernés, d’une lettre d’information effectuée par la société ZIMMER BIOMET France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Kit injection/extraction Huile de silicone référence Retijet® Stellaris PC®, France Chirurgie Instrumentation - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2020 Lit médical- Domiflex, Livorno, Belluno, Ancona, Eloflex, Valeoflex, Centroflex, Variolift, Verona, Lit-Eco - Hermann Bock Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HERMANN BOCK GMBH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 03/01/2020 Réactif Sona Aspergillus GM Lateral Flow Assay - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Clinisciences.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chlorydrate de méthadone Assitance Publique -Hopitaux de Paris 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose - Laboratoires Bouchara Recordati Les Laboratoires Bouchara Recordati procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci dessous de la spécialité CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose, code CIP 34009 340 041 55.