DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes - Information de sécurité -Erratum Attention : cette information annule et remplace celle diffusée précédemment le 02/01/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chariot à douches- Concerto / Basic Shower Trolley - ArjoHuntleigh L'ANSM a été informée d’une extension des produits visés par une action de sécurité effectuée par la société ArjoHuntleigh.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Orthopédie - Tube stérile Trauma (taille M) - Depuy Synthes erratum : modification du courrier joint
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- ARTIS pheno, - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Appareil de radiologie fixe - RX- OmniDiagnost Eleva + Allura Xper, Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V. - Bill Entreprise Imaging & Clinical Informatics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2020 Pacs - Centricity Universal Viewer (v.6.0 SP10 et supérieures) - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges Humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier En accord avec l'ANSM, la société TORNIER a mis en œuvre une action de sécurité visant à suspendre l’implantation des tiges humérales Aequalis Ascend Flex.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société VYGON GmbH & Co.KG..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences Esthétique - Matrice de régénération dermique monocouche - Integra Lifesciences- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel Système de Sabre Fémoral – Askorn Medical– Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif FTD Respiratory pathogens 21 - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Launch Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Orthopédie – Vis d’ostéosynthèse APTUS - 2.5 Trilock 14mm HD7 - Medartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Medartis.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Prothèse externe de pied - Xtend Foot H100 - Lindhe Xtend AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Lindhe Xtend AB.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Fil de suture chirurgicale - Sutures résorbables monofilaments Biosyn et tressées Polysorb - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Bistouri électrique (pince de thermofusion)- Caiman Disp.Instr.Articulat.D:12/240mm - Aesculap AG/B.Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AESCULAP AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/12/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot supplémentaire suite au rappel de deux lots effectué par la société Sysmex en octobre 2019.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/12/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH Appareil de radiologie fixe - RX- CombiDiagnost R90 - Philips Medical Systems DMC GmbH
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/12/2019 Réactifs FTD CE-IVD Kits - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Fast Track Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/12/2019 Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare Ventilateur d'anesthésie - Carestation 600 – GE Healthcare - Information de sécurité