DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Holter ECG - MedilogAR - Schiller AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Liver Assist - Organ Assist L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité de produit effectuée par la société ORGAN ASSIST.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Seringue - BD PosiFlush™ XS, Becton Dickinson and Company L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson and Company.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire- Carescape One - GE Medical Systems Information Technologies, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Fauteuil de repos - Chaise de travail avec élévateur Real 9000 plus - Mercado Medic AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERCADO MEDIC AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Pompe à insuline externe -Pompe à insuline Dana Diabecare RS - SOOIL Development Co Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOOIL DEVELOPMENT Co. Ltd, SOOIL Development Co Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Seringue BD PosiFlushTM XS 10ml REF.306572 présentée dans les sets VYGON code 096900524V lot 220420VB et code V02772202 lot 030420VB Annulée et remplacée par information du 20/07/2020
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Fauteuil roulant électrique Quickie Q700- Sunrise Medical Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SUNRISE MEDICAL GMBH & CO KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Ligne à sang d'hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Moniteur de PN I- Ooscar 2 Model 250 - SunTech Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SunTech Medical, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Appareil automatisé de massage cardiaque - Akku corpuls cpr, Corpuls CPR, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH / Corpuls.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis T6 Linos - Gebrüder Martin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gebrüder Martin.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Catheter de diagnostic (rythmologie)- Catheter Pentaray Nav, Catheter Pentaray Nav eco - Biosense WebsterI Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSENSE WEBSTER Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Table d'opération - Operating Table Column TruSystem 7500, Trumpf Kreuzer Medizin System - Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System /Hill Rom.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la diffusion de 3 bulletins techniques par la société RESMED pendant la période de crise sanitaire liée à Covid-19.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Stimulateur cardiaque implantable - Cathéter à électrode WiSE CRT modèle 1000 & Gaine WiSE CRT modèle 2000 - Ebr SYSTEMS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/04/2021 Ecg (électrocardiographe) - AM12M Acquisition Module 9293-065-50 - Welch Allyn / Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société WELCH ALLYN / HILLROM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Circuit de ventilation patient- Circuits de ventilation chauffés - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Logiciel du programmateur Merlin™ Patient Care System (PCS) version 25.0.2 Rev 3 Mod. 3330 lors de l’utilisation avec les défibrillateurs et défibrillateurs à fonction de resynchronisation Gallant – Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/05/2020 - MIS À JOUR LE 14/04/2021 Lentille Intra -oculaire - Lentilles optique Volk pour la gonioscopie, Volk Optical INC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VOLK OPTICAL INC.